新药典，新起点 | Chromai EyouLab CDS助您数据无忧

更新时间：2026-02-05

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2025版《中国药典》将于2025年10月1日起正式实施。针对四部通则0512 高效液相色谱法部分的内容变化如下

▶修订：系统适用性实验中修订了分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等

▶增加：增加了峰谷比作为评价系统适用性的参数

科诺美EyouLab CDS全面契合新的药典标准，为制药、科研、检测领域客户提供值得信赖的“中国方案"！

《中国药典》系统适用性参数的修订主要包括：分离度、峰谷比、灵敏度中信噪比S/N的计算、拖尾因子以及重复性。

重复性要求：重复进样5次，其峰响应测量值（或内标比值或其校正因子）的相对标准偏差应不大于2.0%；如品种项下规定相对标准偏差大于2.0%，则以重复进样6次的数据计算。

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符合新药典系统适应性

进入数据处理界面，打开某个样品数据，在“系统适应性"选项卡中勾选“计算系统适应性"

在"性能“选项卡设置“死时间"，如1 min（此项非必须）

在“系统适应性“选项卡中选择使用的药典类型，默认选“全部"，各药典下的“噪音类型"、“噪音范围"、“半峰宽倍数"使用缺省值即可

“空白谱图"选项下选择“指定谱图"，点击浏览，选中要使用的空白溶液的数据文件

点击“应用"

在“结果信息"选项卡中查看系统适应性计算结果，表格上右键-编辑列可选择需要显示的字段信息

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重复性结果的查看方法

在EyouLab CDS中您可以在多谱图模式下的“汇总"选项卡中快速查看已命名组分的重复性结果，或者是在报告中体现，如下所示。